THÔNG BÁO SỐ 901 CỦA HÀN QUỐC
Lượt xem: 3304
Ngày 19/6/2020, Tổ chức thương mại thế giới (WTO) có đăng tải thông báo số G/TBT/N/KOR/901 của HÀN QUỐC liên quan đến vấn đề dược phẩm. Tiêu đề, số lượng trang và ngôn ngữ của tài liệu được thông báo: Sửa đổi "Quy tắc thực thi của Đạo luật về thiết bị y tế" (29 trang, bằng tiếng Hàn).

Mô tả nội dung: Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (MFDS) của Hàn Quốc đang sửa đổi "Quy tắc thực thi của Đạo luật về thiết bị y tế" như được nêu dưới đây:

Mặc dù Đạo luật Thiết bị Y tế quy định rằng việc gia hạn phê duyệt / chứng nhận / báo cáo sản xuất hoặc nhập khẩu là bắt buộc, hệ thống gia hạn đã không được vận hành hiệu quả do Đạo luật không quy định cài đặt thời hạn hiệu lực cho gia hạn. Do đó, Đạo luật Thiết bị Y tế sửa đổi, được ban hành sẽ có hiệu lực vào ngày 8 tháng 10 năm 2020, đặt ra thời hạn hiệu lực năm năm cho các lần gia hạn. Về vấn đề này, Quy tắc thực thi sửa đổi của cùng một đạo luật đặt ra các chi tiết về thủ tục và phương pháp cho việc đổi mới.

Mục tiêu và lý do, bao gồm bản chất của các vấn đề khẩn cấp khi áp dụng: Các sửa đổi nhằm giải quyết các hạn chế được tìm thấy trong hoạt động của Đạo luật.

Tài liệu liên quan:

• Thông báo công khai của MFDS số 2020-227 (ngày 8 tháng 6 năm 2020);

• G / TBT / N / KOR / 811 (15 tháng 2 năm 2019);

• G / TBT / N / KOR / 861 (ngày 30 tháng 9 năm 2019).

Ngày dự kiến có hiệu lực: Sẽ được xác định.

Ngày cuối cùng cho ý kiến: 60 ngày kể từ ngày thông báo.

Websitehttps://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/ARE/20_3830_00_e.pdf

Lâm Thị Minh Hường (http://wto.org)


Thống kê truy cập
  • Đang online: 23
  • Hôm nay: 393
  • Trong tuần: 18 433
  • Tất cả: 4388019